提供医用制氧及富氧类产品及服务需具备哪些资质条件

无论是医用氧产品，还是富氧类产品都是以医用制氧机为核心，经由工程管道延伸到用户终端，同时还包括用户界面和自动化控制。就是这样的一整套制供氧系统，将氧气的制备、输送、使用三者无缝连接到一起。

严格来说，医用氧和富氧的差别，只是应用层面的差别。例如；

1）医用制氧机用于医院，即为医用氧气源。

2）医用制氧机用于高原地区宾馆、厂矿、宿舍、办公楼、会所等各类场所，即为富氧源。

3）医用制氧机放在集装箱或车载使用，用于部队、工程现场、隧道等场所，可做为保健氧源。

当然，不是随便哪家企业都能进入医用氧、富氧产品或工程领域，进驻需按国家相关法律法规，取得相应的资质，具体来说；

一、医用行业主要标准

1）YY/T0298-1998 《医用分子筛制氧设备通用技术规范》

（医用制氧机执行标准，氧浓度≥90％）

2）YY/T0186-1994 《医用中心吸引系统通用技术条件》

（中心吸引系统执行标准）

3）YY/T0187-1994 《医用中心供氧系统通用技术条件》

（中心供氧系统执行标准）

4）GB9706.1-2007 《医用电气设备 第1部分 安全通用要求》

（带电气的医疗器械的电气安全要求）

5）GB50751-2012 《医用气体工程技术规范》

（机组管道终端整套系统标准，4.2.31条款说明中要求氧浓度90％～96％）

6）GB50030-1991 《氧气站设计规范》

（机房设计要求，以液氧为基准，新版2007版未实施）

7）GB8982-2009 《医用及航空呼吸用氧》

（规定氧气理化指标及检测方法，氧浓度≥99.5％）

二、富氧行业主要标准

1）GB/T18883-2002 《室内空气质量标准》

（室内新风量及空气指标要求）

2）GB3096-2008 《声环境质量标准》

（富氧终端和机组的噪声要求）

3）GB22337-2008 《社会生活环境噪声排放标准》

（终端和机组的噪声要求）

三、管道工程、安装工程主要标准

1）GB50235-2010 《工业金属管道工程施工规范》

2）GB50236-2011 《现场设备、工业管道焊接工程施工规范》

3）GB50231-2009 《机械设备安装工程施工及验收通用规范》

4）TSG D0001-2009 《压力管道安全技术监察规程－工业管道》

5）TSG D3001-2009 《压力管道安装许可规则》

四、产品主要指标

1）氧气浓度：按GB50751要求为90％～96％。

2）氧气流量：单台设备≤50m3/h，可按客户要求任意组合设备数量。

3）氧气压力：机组产氧≤0.4MPa，增压后≤1.5MPa，灌装用≤15MPa。

4）终端流量：个人用氧终端≤10L/min，弥散富氧终端≤4m3/h。

北京中成航宇目前已取得的资质有：

1）医用分子筛制氧机注册证：京食药监械（准）字2014第2540941号

2）医用中心供氧系统注册证：京食药监械（准）字2014第2560866号

3）医用中心吸引系统注册证：京食药监械（准）字2014第2560867号

4）医用分子筛制氧机、中心供氧系统、中心吸引系统生产和经营许可证

5）机电设备安装工程专业承包三级资质：B3184011010274X

6）压力管道安装GC3级资质

7）安全生产许可证：（京）JZ安许证字（2015）238650－01

依据以上资质，企业就可以可提供医用制氧及富氧类产品，以及承担设备安装、压力管道安装等工程施工。