提供医用制氧及富氧类产品及服务需具备哪些资质条件

2021-08-13 13:34:02

无论是医用氧产品,还是富氧类产品都是以医用制氧机为核心,经由工程管道延伸到用户终端,同时还包括用户界面和自动化控制。就是这样的一整套制供氧系统,将氧气的制备、输送、使用三者无缝连接到一起。

严格来说,医用氧和富氧的差别,只是应用层面的差别。例如;

1)医用制氧机用于医院,即为医用氧气源。

2)医用制氧机用于高原地区宾馆、厂矿、宿舍、办公楼、会所等各类场所,即为富氧源。

3)医用制氧机放在集装箱或车载使用,用于部队、工程现场、隧道等场所,可做为保健氧源。

当然,不是随便哪家企业都能进入医用氧、富氧产品或工程领域,进驻需按国家相关法律法规,取得相应的资质,具体来说;


一、医用行业主要标准

1)YY/T0298-1998 《医用分子筛制氧设备通用技术规范》

(医用制氧机执行标准,氧浓度≥90%)

2)YY/T0186-1994 《医用中心吸引系统通用技术条件》

(中心吸引系统执行标准)

3)YY/T0187-1994 《医用中心供氧系统通用技术条件》

(中心供氧系统执行标准)

4)GB9706.1-2007 《医用电气设备 第1部分 安全通用要求》

(带电气的医疗器械的电气安全要求)

5)GB50751-2012 《医用气体工程技术规范》

(机组管道终端整套系统标准,4.2.31条款说明中要求氧浓度90%~96%)

6)GB50030-1991 《氧气站设计规范》

(机房设计要求,以液氧为基准,新版2007版未实施)

7)GB8982-2009 《医用及航空呼吸用氧》

(规定氧气理化指标及检测方法,氧浓度≥99.5%)


二、富氧行业主要标准

1)GB/T18883-2002 《室内空气质量标准》

(室内新风量及空气指标要求)

2)GB3096-2008 《声环境质量标准》

(富氧终端和机组的噪声要求)

3)GB22337-2008 《社会生活环境噪声排放标准》

(终端和机组的噪声要求)


三、管道工程、安装工程主要标准

1)GB50235-2010 《工业金属管道工程施工规范》

2)GB50236-2011 《现场设备、工业管道焊接工程施工规范》

3)GB50231-2009 《机械设备安装工程施工及验收通用规范》

4)TSG D0001-2009 《压力管道安全技术监察规程-工业管道》

5)TSG D3001-2009 《压力管道安装许可规则》


四、产品主要指标

1)氧气浓度:按GB50751要求为90%~96%。

2)氧气流量:单台设备≤50m3/h,可按客户要求任意组合设备数量。

3)氧气压力:机组产氧≤0.4MPa,增压后≤1.5MPa,灌装用≤15MPa。

4)终端流量:个人用氧终端≤10L/min,弥散富氧终端≤4m3/h。


北京中成航宇目前已取得的资质有:

1)医用分子筛制氧机注册证:京食药监械(准)字2014第2540941号

2)医用中心供氧系统注册证:京食药监械(准)字2014第2560866号

3)医用中心吸引系统注册证:京食药监械(准)字2014第2560867号

4)医用分子筛制氧机、中心供氧系统、中心吸引系统生产和经营许可证

5)机电设备安装工程专业承包三级资质:B3184011010274X

6)压力管道安装GC3级资质

7)安全生产许可证:(京)JZ安许证字(2015)238650-01

依据以上资质,企业就可以可提供医用制氧及富氧类产品,以及承担设备安装、压力管道安装等工程施工。


医用制氧及富氧类产品都需要公司具备哪些资质与条件.jpg


联系热线

商用市场:13501065745

医用氧市场:13810231607

环境工程市场:13501065745

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售后服务:13911273595

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