制药

一、氧气在制药领域的用途

1. 细胞培养与生物反应

● 氧气是细胞呼吸和代谢的核心物质，在生物制药（如抗体、疫苗生产）中，需通过精确的氧气控制维持细胞活性，促进产物合成。

● 某些生物酶促反应（如胆固醇氧化酶催化反应）依赖氧气作为反应底物；高纯氧气可提升反应效率和专一性。

● 对于微生物发酵（如葡萄糖发酵），高浓度氧气可提升微生物代谢效率，增加产量。

2. 化学合成与工艺优化

● 氧气作为氧化剂参与药物合成，可加速反应速率并提高产率。如，酶促氧化反应（如胆固醇氧化酶催化反应）依赖高纯氧气，确保反应专一性和效率）。

● 在安瓿瓶封口工艺中，氧气作为可燃气体辅助封口。

3. 环境控制与保护

● 在发酵、细胞培养等环节，氧气用于调节罐内气氛，防止杂质污染或氧化应激。

● 高纯氧气可用于医疗设备的吹干、无菌区的清洁，确保生产环境无污染。

4. 医疗应用延伸

医用氧气（93%-99.5%纯度）直接用于呼吸系统疾病治疗（如缺氧、呼吸衰竭），也可作为高压氧治疗的基础；部分药物辅料（如气雾剂抛射剂）生产需依赖氧气。

二、PSA现场制氧系统作为氧气源的优势

1. 经济性与成本控制

● 按需供氧：根据生产需求灵活定制氧气流量和纯度，避免浪费或不足。

● 降低成本：相比液氧或钢瓶氧，PSA制氧无需运输和库存费用，长期使用成本更低。

2. 稳定可控的氧气质量

● 高纯度保障：PSA技术可生产纯度达90%-99. 5%的氧气，满足制药工艺对气体纯度的严格要求（如细胞培养需高纯氧）。

● 实时监测与稳定性：设备自动化运行，连续供氧且压力稳定，避免因氧气中断导致生产停滞或物料损耗。

3. 安全性与合规性

● 消除储运风险：现场制氧无需高危储罐，降低爆炸、泄漏风险，符合GMP对生产安全的要求。

● 定制化适配：可匹配不同场景的氧气需求，并满足药典对气体杂质（如水分、油分、微生物）的限制。

4. 环保与可持续发展

● 低能耗运营：PSA制氧能耗正随着技术发展逐步下降，且无废气排放，契合绿色制药理念。

● 减少碳足迹：避免液氧运输产生的碳排放，支持制药企业实现“双碳”目标。

5. 工艺优化与效率提升

● 精细化控制：氧气浓度和流量可按需设定，优化细胞培养、氧化反应等环节的工艺参数，提升产品一致性。

● 设备紧凑性：PSA装置紧凑占地小，适合制药工厂空间限制，且模块化设计便于扩展升级。

氧气在制药工业中既是生产原料（如氧化反应、细胞代谢），也是工艺保障（如环境控制、设备清洁）的必要元素。PSA现场制氧技术通过低成本、高纯度、灵活稳定的供氧方式，解决了传统氧气供应的费用高、效率低等问题，同时推动制药工艺向精细化、绿色化发展。未来，随着制药技术的进步，氧气应用将进一步深化，而PSA制氧设备的技术创新（如智能化调控、更低能耗）也将为行业提供更大支持。